Kızgın Su Sterilizatörü?
İlaç ve biyoteknoloji sektöründe, ürün bütünlüğünü bozmadan sterilizasyon sağlamak hayati önem taşır. Cihazlarımız, Yağmurlama (Cascade) teknolojisi ve hassas Karşı Basınç (Counter-Pressure) kontrolü sayesinde, cam şişelerden PVC torbalara kadar her türlü ambalajda deformasyonu önler.
GMP ve FDA Uyumu: 21 CFR Part 11 uyumlu yazılım ve GAMP 5 standartlarına göre validasyon desteği.
Homojen Isı Dağılımı: Yükün her noktasında ±0.5°C sıcaklık hassasiyeti.
Kuru Ürün Çıkışı: İşlem sonunda paketlemeye hazır, kuru ürün teslimi.
Yerli Mühendislik: Ankara üretim tesislerimizde, %100 yerli sermaye ve Ar-Ge gücüyle üretim.
Sistem, sterilizasyon haznesinin tabanında bulunan suyun, yüksek kapasiteli bir sirkülasyon pompası ve plakalı ısı eşanjörü aracılığıyla döngüsel olarak ısıtılıp soğutulması prensibine dayanır.
1. Yağmurlama (Cascade) Sistemi
Isıtılan steril su, haznenin tavanındaki özel nozullar aracılığıyla ürünlerin üzerine “yağmurlama” şeklinde püskürtülür. Bu yöntem, klasik buhar sterilizatörlerine göre sıvı yüklerde çok daha hızlı ve güvenilir ısı transferi sağlar.
2. Karşı Basınç (Counter-Pressure) Kontrolü
Sıvı dolu kapların (özellikle serum torbaları ve şişeler) iç basıncı ile hazne basıncı arasındaki fark, steril hava kullanılarak sürekli dengelenir. Bu sayede ürünlerin patlaması, deforme olması veya kapak atması %100 engellenir.
RST Medikal Kızgın Su Sterilizatörleri, özellikle sızdırmaz kaplardaki sıvıların sterilizasyonu için geliştirilmiştir:
Parenteral Solüsyonlar: Serum torbaları (PVC, PP), IV (Intravenous) sıvılar.
İlaç Endüstrisi: Cam şişeler (Vial), ampuller, enjeksiyonluk sular.
BFS (Blow-Fill-Seal) Ürünler: Göz damlaları, burun spreyleri.
Biyoteknoloji: Laboratuvar besiyerleri ve fermantasyon sıvıları.
Gıda Endüstrisi: Konserve ve paketli gıda sterilizasyonu (Retort).
Farmasötik Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız
2016’dan bu yana sterilizasyon teknolojilerinde uzmanlaşan RST Medikal, terzi işi (tailor-made) üretim yeteneği ile tesisinizin kapasitesine uygun boyutlarda cihaz üretimi gerçekleştirmektedir. İthal cihazlara göre avantajlı maliyetler, hızlı yedek parça temini ve uzman teknik servis desteği için bizimle iletişime geçin.